未承認薬・適応外薬・無承認医薬品・無許可医薬品比較表

項目	定義	特徴	主なリスク	法的規制
未承認薬	海外で承認されているが、日本で承認されていない医薬品	治療に有用な場合もあるが、国内での使用は認められていない	効果や安全性が日本で確認されていない	国内での使用は制限されている
適応外薬	国内で承認されているが、特定の疾患・症状に使用する適応がない医薬品	特定の治療に使用されることがあるが、正式には適応されていない	有効性や安全性が十分確認されていない可能性がある	医師の判断で適応外使用が行われる場合がある
無承認医薬品	日本国内で製造承認を受けていない医薬品	科学的根拠に基づく効果や安全性の確認がされていない	重篤な副作用や健康被害のリスク	薬機法に基づき無承認での販売・使用が禁止
無許可医薬品	日本国内で販売・流通の許可を受けていない医薬品	品質が保証されていないことが多く、偽造薬のリスクもある	粗悪品や偽造薬による健康被害や副作用のリスク	薬機法に基づき無許可での販売・使用が禁止

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