バイアグラ (承認薬、未承認薬、無許可無承認薬)比較
日本国内で承認されているバイアグラとシルデナフィル、FDAおよびEUで承認されているシルデナフィル、そして何れの機関にも承認されていないコピーシルデナフィルを当てはめた表
| 項目 | バイアグラ（Pfizerルーツ） | 日本国内で承認されているシルデナフィル（ジェネリック） | FDA, EUで承認されているバイアグラ、シルデナフィル（ジェネリック） | 何れの機関にも承認されていないコピーシルデナフィル |
|---|---|---|---|---|
| 法律基準の確認 | 日本および海外の規制当局により品質・有効性・安全性の確認済み。 | 日本の規制当局により品質・有効性・安全性の確認済み。 | 海外の規制当局により品質・有効性・安全性の確認済み。日本では承認されていない。 | いずれの規制当局による確認もなされていない。 |
| 医薬品成分の均一性 | 成分の均一性は保証されている。 | 成分の均一性は保証されている。 | 成分の均一性は保証されている。 | 成分の均一性が保証されていない。 |
| 製造環境 | 適切な製造環境で製造されている。 | 適切な製造環境で製造されている。 | 適切な製造環境で製造されている。 | 不衛生な場所や方法で製造されている可能性があり、有害な不純物が含まれている可能性がある。 |
| 健康被害のリスク | 健康被害のリスクは低い。 | 健康被害のリスクは低い。 | 健康被害のリスクは低い。 | 健康被害のリスクが高い。不純物等が健康被害に関与している可能性がある。 |
| 承認の有無 | 日本国内および海外で承認されている。 | 日本国内で承認されている。 | FDAおよびEUで承認されている。 | どの国の規制当局にも承認されていない。 |
| 使用用途の違い | 日本国内および海外で使用されている用途が一致している。 | 日本国内で使用されている用途が承認されている。 | 海外で使用されている用途が承認されている。 | 違法に流通している場合が多く、適切な使用が保証されていない。 |
| 特徴：販売名 | バイアグラ | シルデナフィル「メーカー名」 | Sildenafil(メーカー名) | 全く異なる名前が表記(追記)されている |
| 特徴：処方時、購入時の解説 | バイアグラ (正規品) | シルデナフィル(正規品) | Sildenafil(米国正規品) ※FDA承認のバイアグラやシルデナフィルは日本国内承認薬よりもかなり高いため取り扱っている輸入代行業やオンラインクリニックは減少 | バイアグラ同等のシルデナフィルと説明。製造国はと聞くとアタフタする。インド製、フィリピン製など多数。 |
この表により、ブランドバイアグラ、日本国内で承認されているシルデナフィル、FDAおよびEUで承認されているシルデナフィル、そして承認されていないコピーシルデナフィルの違いが明確に整理されています。
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